Rédiger un Case Report chez le patient dialysé : conseils GPR

Les rapports de cas (case reports) contribuent largement à la littérature scientifique en apportant de nouvelles connaissances dans le domaine de la santé. Il s’agit de décrire des observations médicales parfois méconnues ou absentes des études cliniques (1).

Les patients dialysés sont majoritairement exclus des essais cliniques, en raison des comorbidités qu’ils présentent et de l’influence de la physiopathologie du patient IRC (Insuffisant Rénal Chronique) sur la pharmacocinétique du médicament. Les données disponibles concernant la sécurité et l’efficacité de nombreux médicaments dans cette population restent insuffisantes. La principale source d’information pour ces patients provient fréquemment de la publication de rapports de cas ou de séries de cas (2).

La structuration de l’article exigée peut varier d’un journal à l’autre. En général, les rapports de cas comprennent : un résumé, une introduction ou revue de la littérature, un cas et une discussion (3).

Afin d’améliorer la qualité des rapports de cas et les rendre plus visibles dans la littérature, un ensemble de directives CARE (CAse REports) a été établi par un groupe international d’experts. Elles apportent une ligne directrice utile à la rédaction et regroupent les différentes propositions retrouvées dans la littérature actuelle (3).

Au-delà de ces recommandations, l’auteur doit s’assurer de la transparence, de l’impartialité et de la précision des informations délivrées dans son article. Le domaine de la Néphrologie et en particulier de la dialyse requiert la collecte d’un ensemble de données spécifiques.

Pour chaque molécule disponible, GPR réalise une revue de littérature comprenant la recherche des rapports de cas relatifs à l‘utilisation des molécules chez le patient IRC dialysé.

Nous notons souvent qu’un certain nombre d’informations pertinentes pour l’analyse des données sont manquantes ou imprécises.

L’annexe 1 répertorie les éléments essentiels à la rédaction d’un rapport de cas concernant l’utilisation d’un médicament chez le patient dialysé.

Avec les lignes directrices CARE, les suggestions GPR ont pour vocation d’augmenter la pertinence scientifique d’un rapport de cas.

Nous invitons les équipes pharmaceutiques et médicales à s’associer afin de publier et recommandons :

  • de ne pas sélectionner les cas selon l’efficacité thérapeutique ou la tolérance du traitement,
  • de privilégier la publication de séries de cas,
  • d’évaluer l’observance du patient au traitement et de rapporter toute inobservance afin de ne pas biaiser l’interprétation du cas,
  • de ne pas apporter de conclusion généralisée sur la base d’un seul cas ou série de cas,
  • de faire apparaitre dans le titre de l’article les termes : case report ou case study/nom du médicament/type de dialyse afin d’en faciliter la recherche.

Pour de nombreuses molécules, les données relatives à la sécurité et à l’efficacité chez les patients dialysés atteints d’insuffisance rénale chronique font défaut. Ces molécules sont identifiées dans GPR grâce aux mentions : données peu nombreuses, insuffisantes ou absentes. Les données bibliographiques associées, si existantes, sont consultables dans la fiche de chaque molécule en ouvrant la rubrique références.


* En cas de dialyse intermittente, les dosages plasmatiques se font après atteinte de l’état d’équilibre, avant la séance de dialyse, après la fin de la séance, avant la prochaine prise de médicament et enfin avant la séance de dialyse ultérieure.

Annexe 1 : Eléments essentiels à la rédaction d’un rapport de cas concernant l’utilisation d’un médicament chez le patient dialysé
  1. M kuster, A de Tonnac, S Papa , Comment rédiger un case report ?, Rev Med Suisse 2019 ; 15 : 1699-702
  2. Klajer E, Garnier L, Goujon M, Schlurmann-Constans F, et al. Targeted and immune therapies among patients with metastatic renal carcinoma undergoing hemodialysis: A systemic review. Semin Oncol. 2020 Apr-Jun;47(2-3):103-116.
  3. David S. Riley, Melissa S. Barber, Gunver S. Kienle et al. CARE guidelines for case reports: explanation and elaboration document, Journal of Clinical Epidemiology.Volume 89, September 2017, Pages 218-235.
  4. Launay-Vacher V, Izzedine H, Baumelou A, Deray G. FHD: an index to evaluate drug elimination by hemodialysis. Am J Nephrol. 2005 Jul-Aug;25(4):342-51.
  5. V Gotta, K Doa F Rodieux, T Buclin, F Livio, M Pfister. Guidance to develop individual dose recommendations for patients on chronic hemodialysis, Expert Review of Clin Pharmacol. April 2017

Source : GPR Practical Science _ DE LA PRATIQUE À LA PLUME : CONSEILS DE GPR POUR LA RÉDACTION DE RAPPORTS DE CAS CHEZ LE PATIENT DIALYSÉ

Rédigée le 04/10/23 par Aicha Mbarek et Jessica Berdougo

Docteurs en Pharmacie, Equipe GPR

Nos parrainages